紫外线消毒器FDA认证申办处

激光产品FDA认证等级的区分
一、FDA激光产品分类：
（1）第I类激光产品没有生物性危害。任何或许观看的光束都是被屏蔽的，且在激光露出时激光系统是互锁的。
（2）第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以避免一些眼部危害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
（3）第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛形成致盲以及其他损害。
（4）第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品可以烧焦皮肤。这类激光产品清晰界说为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将形成眼睛损害。
（5）第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品必定可以形成眼睛损害。就像灼烧皮肤和点燃衣物相同，激光可以点燃其他材料。

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四、制造商电子产品FDA认证之后还需要做什么-----您需要维护记录，并向CDRH提交辐射辐射电子产品的报告。您的报告必须在销售产品之前提交，请至少在您提交产品进口一个月之前发送报告。一个月允许CDRH时间提供收据确 认，其中将包括报告的登录号。登记号是您的报告的唯一标识号，由收到报告时由CDRH文档控制人员分配