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互联网药品信息服务资格证书经营性在湖南长沙办理的网站要求分享

发布时间: 2025-04-15 12:07 更新时间: 2025-05-27 08:04

在湖南长沙办理经营性互联网药品信息服务资格证书,对网站有诸多要求,具体如下:

网站基础信息要求

  • 域名规范1:网站域名需完成注册并拥有域名证书。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以 “中国”“中华”“全国” 等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现 “电子商务”“药品招商”“药品招标” 等内容。

  • 服务器合规:服务器要有相应的托管协议,且托管商需具备 IDC/CDN 资质,以保障网站的稳定运行和信息安全2。同时,要提供网站的 IP 地址、机房地址等信息1。

网站内容与信息要求

  • 信息准确性与合法性7:所登载的药品信息必须科学、准确,符合国家法律、法规和药品、医疗器械管理的相关规定。不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

  • 广告管理规范7:发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过药品监督管理部门审查批准,并注明广告审查批准文号。

  • 来源与审核制度2:药品信息应有合法、稳定的来源渠道,并建立完善的信息审核制度,确保信息来源可追溯和可靠。

网站功能要求

  • 交易服务功能2:需具备完善的药品信息管理和服务能力,提供在线咨询、在线查询、订单生成、电子合同等基本交易服务功能,以满足商业运营的需求。

  • 操作与浏览适配2:网站的业务模式、浏览方法和操作功能应与所提供的互联网药品信息服务相适应,方便用户使用和监管部门审核。

网站安全与管理制度要求

  • 安全保障措施2:健全的网络与信息安全保障措施是必备的,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。要具备完善的数据备份、安全防护和应急处置机制,以保障用户信息安全和服务的稳定性。

  • 历史信息管理1:网站需有对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明,以便监管部门检查和追溯信息发布记录。

  • 浏览操作说明1:需提供药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明,确保监管部门能够顺利查看网站的全部信息。

网站收费相关要求1

申请经营性互联网药品信息服务的网站,需提供收费栏目及收费方式的说明,明确网站的盈利模式和收费标准,收费方式应符合相关法律法规和财务规范。

其他要求

  • 网站备案5:域名需做好 ICP 备案,确保网站的合法性和规范性。

  • 技术与设施保障2:具备保障药品信息服务正常运行的计算机系统、网络设备、服务器等硬件设施,以及相应的软件系统支持,包括数据处理、存储、备份等功能。


企业在申请经营性互联网药品信息服务资格证书时,要确保网站符合以上要求,并在申请材料中详细准确地说明网站的相关情况。同时,要积极配合药品监督管理部门的审核工作,按照要求提供相关证明材料和进行必要的整改,以顺利取得证书。取得证书后,也需持续保持网站的合规运营,以满足监管要求和保障公众用药安全。

联系方式

  • 地址:长沙 长沙高新开发区麓谷大道627号
  • 邮编:410000
  • 电话:15580949669
  • 联系人:罗先生
  • 手机:17775864466
  • QQ:1982085985
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