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山东圣恒生物科技有限公司医用透气胶带行业标准
发布时间: 2025-05-12 22:10 更新时间: 2025-05-12 22:10
医用透气胶带行业标准体系主要包含以下核心技术要求:
材料与结构要求
基材选择:需采用无纺布、医用级聚乙烯膜或薄型粘合法非织造布,整体厚度控制在0.12-0.25mm范围内;
胶粘剂成分:需符合YY/T 0148标准,常见配方包括丙烯酸酯类水胶体、热塑性弹性体与天然橡胶混合物;
透气结构设计:显微镜下需呈现蜂窝状微孔结构,每平方厘米含80-120个均匀分布的透气孔。
物理性能标准
机械强度
纵向断裂强度≥4.5kN/m,伸长率180%-220%;
透湿量≥1200g/(m²·24h),水蒸气透过率需满足GB/T 12704.1标准B法要求;
粘合性能
初始粘性值≥8N/25mm(基材宽度方向);
持粘性≤2.5mm(37℃下72小时后残留粘性≥60%);
剥离强度≥1.0N/cm(按YY/T 0148附录B.3测试);
透气特性
透气胶带需明确标注透气性指标,非透气胶带需区分标注。
安全与卫生要求
微生物限度
细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g;
大肠菌群、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌不得检出;
灭菌工艺
产品出厂前需经环氧乙烷灭菌处理。
执行标准体系
通用标准:YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》(含2020年修改单);
企业标准:如YZB/川成都0715-2011、YZB/滇(昆)0006-2009等,细化规格及生产工艺要求。
注:以上标准整合了产品设计、生产及质检环节的核心指标,实际应用中需结合具体产品型号适配相应执行标准。
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