在北京搭建网站销售医疗器械需要办理的医疗器械网络销售备案所需材料都是什么？怎么办理？

首先如果公司营业执照上的经营范围上没有二类医疗器械经营的话，需要变更营业执照范围进行添加；

然后进行二类医疗器械经营备案的申请办理，拥有此证，才可以真正能够去销售第二类医疗器械；

Zui后，想要通过线上平台进行销售经营第二类医疗器械就需要申请办理医疗器械网络销售备案凭证。

医疗器械网络销售备案凭证办理需要的资料：

1 、营业执照复印件；

2、 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

3、 企业组织机构与部门设置说明；

4、 经营范围、经营方式说明；

5、 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6、经营设施设备目录；

7、授权书；

利用互联网宣传医疗器械需要办理的证书资质：

1、如果在自己搭建的网站、APP等宣传医疗器械则需要办理互联网药品信息服务资格证、需要企业提供线下的医疗器械资质证书，二类备案或者三类生产许可证、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图；

2、如果利用其它的平台宣传医疗器械，则需要提供和平台方签订的入驻合同、医疗器械广告审查表、需要企业提供线下的医疗器械资质证书，二类备案或者三类生产许可证和需要提供ICP许可证。

企业自己搭建一个网站、APP或者其他软件去销售医疗器械，需要提供医疗器械网络销售备案（自建类）。条件如下：①需要有互联网药品信息服务资格证；②需要企业提供线下的医疗器械资质证书（二类备案或者三类生产许可证）；③需要提供ICP许可证或者ICP备案截图。

自建类：

1.医疗器械网络销售备案表

2.执照复印件

3.互联网药品信息服务资格证复印件

4.电信业务经营许可证复印件

《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

3、公示，符合规定的，在10个工作日内向社会公开备案信息。